Ensayos clinicos con hormonas de crecimiento para lesionados medulares

Sobre las bases de tratamiento médico y rehabilitador que estamos utilizando con tetra/parapléjicos en el Proyecto Foltra, desde hace ya 4 años, y tras nuestra visita al Centro Nacional de Parapléjicos de Toledo, en marzo de 2009, el Ministerio de Sanidad y la Dirección General de Terapias Regenerativas, han decidido financiar en su totalidad un estudio sobre la Eficacia y Seguridad de la hormona de crecimiento (GH) en la recuperación del paciente con lesión medular.
Para que todos aquellos pacientes que quieran participar en el citado estudio puedan hacerlo, si reúnen los requisitos necesarios para la inclusión reseñamos aquí las condiciones necesarias.
Este ensayo clínico cuenta con financiación de la Dirección General de Terapias Avanzadas y Trasplantes, del Ministerio de Sanidad y Política Social y se realizará en 76 pacientes. Se trata de un ensayo clínico controlado con grupo placebo cuya duración de la intervención y del seguimiento es de un año.
Los objetivos del experimento son evaluar, a corto y medio plazo, la eficacia y seguridad a nivel clínico, de un tratamiento de un año de duración basado en dosis exógenas diarias de hormona del crecimiento (GH), complementario al tratamiento habitual de rehabilitación, en pacientes con lesión medular cervical y dorsal (C4-D12) de más de 18 meses de evolución.

El ensayo se realizará en “ciego”, esto quiere decir que un grupo de los pacientes reciben la hormona de crecimiento y otro grupo reciben el placebo. Los pacientes, los médicos y los fisioterapeutas no conocen en que grupo se encuentra cada uno de los pacientes incluidos.

La evolución “ciega” garantiza que las evaluaciones sean más correctas. Es importante que el ensayo permita conocer el grado de eficacia del tratamiento para, en caso de resultados positivos, poder extender el tratamiento a más pacientes. El tratamiento de rehabilitación será el mismo en los dos grupos de pacientes y la duración del tratamiento de rehabilitación será de 6 meses.

Los pacientes que se incluirán inicialmente en este ensayo serán personas con lesión medular incompleta (ASIA B y C).

COMO PARTICIPAR:

Los pacientes interesados en recibir información más detallada pueden contactar con los organizadores del ensayo. A través del mail ensayoclinico@hotmail.com y el teléfono 693748104 (de 10 a 14 de lunes a viernes a partir del día 1 de Marzo de 2010). No se darán informaciones sobre el ensayo a los pacientes que no contacten el centro con el correo electrónico o el teléfono indicados

Para facilitar la tarea de reclutamiento sería aconsejable que contacte con los organizadores solo los pacientes con las siguientes características.

1. Lesión medular sea de origen traumático.
2. Más de 18 meses de evolución.
3. Clasificados como ASIA B o C.
4. Que puedan residir en el área de Toledo durante cerca de 7 meses.

Confiamos en que los resultados de este estudio, en el que participamos, confirmen en un mayor número de pacientes, nuestros datos, y de ello salgan beneficiados todos los que actualmente padecen las graves consecuencias de una lesión medular.

vía Proyecto Foltra